Prawo farmaceutyczne, chociaż w teorii niepopularne, dla nas jest jednym z głównych obszarów działania. Świadczymy przede kompleksowe w zakresie wsparcia otwierania i sprzedaży aptek, spraw pracowniczych, sporów refundacyjnych oraz procesów rejestracyjnych.
Działanie na obszarze rynku farmaceutycznego różni się od „zwykłego” prowadzenia przedsiębiorstwa. Jest ono bowiem obwarowane dodatkowymi przepisami, a samo prowadzenie apteki podlega procedurze uzyskania odpowiedniego zezwolenia – jest to zatem działalność regulowana. Jak łatwo się wobec tego domyślić, sprzedaż takiej apteki będzie bardziej skomplikowana niż „tradycyjna” procedura zbycia przedsiębiorstwa.
Przeniesienie zezwolenia na prowadzenie apteki to proces wymagający dużej dokładności wobec bardzo rygorystycznych wymogów ustawy prawo farmaceutyczne. Od warunków prawnych, przez przygotowanie dokumentacji, po konsekwencje dla nowego właściciela – każdy krok jest istotny. Dowiedz się, jak sprawnie i zgodnie z prawem przejąć aptekę, unikając naruszeń i opóźnień. Jeżeli masz wątpliwości – to chętnie jako prawnicy wyspecjalizowani w prawie farmaceutycznym, w ramach naszej Kancelarii Prawa Farmaceutycznego, przeprowadzimy …
Jak prawidłowo przeprowadzić przeniesienie pozwolenia na prowadzenie apteki Czytaj więcej "
Wstęp Prowadzenie apteki wiąże się z szeregiem obowiązków i koniecznością spełnienia szeregu wymogów prawnych. Podstawowym z nich jest uzyskanie zezwolenia na prowadzenie apteki, wydawane przez wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego. W trakcie prowadzenia apteki z różnych powodów prędzej czy później – ale jednak zazwyczaj pojawia się potrzeba sprzedaży lub dokonania innych zmian właścicielskich, których elementem jest przeniesienie zezwolenia na prowadzenie apteki na inną osobę lub podmiot. Czy da się przenieść zezwolenie na prowadzenie …
Jak nie zamykając apteki uzyskać przeniesienie zezwolenia na jej prowadzenie? Czytaj więcej "
W lutym 2024 roku w sejmie rozpoczęto prace nad ustawą nowelizującą Prawo farmaceutyczne, której celem jest wprowadzenie szerokiego dostępu do antykoncepcji awaryjnej (tzw. tabletki „dzień po”) bez recepty. Obecnie preparat taki można uzyskać jedynie po otrzymaniu wcześniejszej preskrypcji (e-recepty) od lekarza. Co przewiduje projekt już przyjęty przez Sejm, którego procedowanie trwa w Senacie i który wymagać będzie podpisu Prezydenta? Wyjaśniamy to w niniejszym artykule. Wprowadzenie łatwiejszego dostępu do antykoncepcji awaryjnej było …
Prowadzenie hurtowni farmaceutycznej jest działalnością obwarowaną wyjątkowo szczegółowymi wymogami prawnymi. Już samo uzyskanie stosownego zezwolenia jest zadaniem niełatwym. Niestety dla podmiotów posiadających takie zezwolenia – istnieje szereg sytuacji, przez które takie zezwolenie na prowadzenie hurtowni można stracić. W niniejszym artykule opisano w podstawowym zakresie warunki podjęcia opisywanej działalności gospodarczej oraz obszerniej okoliczności, w których zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej może zostać cofnięte. Zwracamy …
Nowe uprawnienie farmaceuty-pracownika Wraz z wejściem w życie ustawy z dnia 10 grudnia 2020 r. o zawodzie farmaceuty (tj. Dz. U. z 2022 r. poz. 1873) – dalej u.z.f., czyli od dnia 16 kwietnia 2021 r. pojawiło się nowe prawo pracownicze farmaceuty realizującego, ciążący na nim już wcześniej, obowiązek ustawicznego rozwoju zawodowego. Mowa o uprawnieniu do płatnego urlopu szkoleniowego (art. 78 ust. 3 u.z.f.). Wprowadzanie nieznanych dotąd rozwiązań prawnych …
Wstęp W ostatnim czasie do naszej Kancelarii zgłasza się coraz więcej właścicieli aptek ogólnodostępnych i punktów aptecznych poszukujących pomocy w nierównej walce z Narodowym Funduszem Zdrowia, który w wyniku przeprowadzanych kontroli nakłada na nich nierzadko ogromne sankcje finansowe, polegające na obowiązku zwrotu otrzymanej refundacji lub zapłaty kary umownej, co dla wielu z nich oznacza koniec marzeń o dobrze prosperującej działalności, a czasami nawet konieczność zamknięcia apteki. Tytułem wstępu …
Zwrot nienależnej refundacji – czyli o kontroli NFZ w aptekach słów kilka Czytaj więcej "
Głośnym tematem w szeroko rozumianym środowisku farmaceutycznym są zmiany dotyczące wystawiania e-recept – mowa w tym przypadku między innymi o limitach ich wystawiania, jak i dodatkowych obostrzeniach dotyczących wystawiania leków konkretnej kategorii. W niniejszym artykule opisujemy najnowsze zasady dotyczące recept. Limity dotyczące ilości wystawianych recept – czy jest to zgodne z prawem? Od 3 lipca w systemie pozwalającym na wystawianie e-recept funkcjonują limity ilościowe na wystawienie takiego dokumentu. …
Środowisko apteczne ze zdumieniem przygląda się pracom nad projektem nowego rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie szczegółowych wymagań, jakim powinien odpowiadać lokal podmiotu wykonującego czynności z zakresu zapatrzenia w wyroby medyczne dostępne na zlecenie. Głównym problemem jest między innymi planowany obowiązek organizacji przymierzalni w aptekach. Czy nałożenie takiego obowiązku będzie w praktyce możliwe do wykonania? Zapraszamy także do lektury poprzedniego wpisu na blogu na temat zmian zasad i warunków funkcjonowania …
Poniższy artykuł opisuje rolę prawników specjalizujących się w prawie farmaceutycznym i korzyści jakie staramy się przynieść społeczeństwu. W szczególności branży farmaceutycznej i jej pracownikom. Prawo farmaceutyczne to jeden z najbardziej złożonych obszarów prawa w dzisiejszych czasach. Jest to już praktycznie osobna dziedzina prawa. W tej właśnie dziedzinie ustawodawca przyjmuje, a władza wykonawcza intensywnie wdraża w życie politykę polegającą na tym, że liczne przepisy i reguły muszą być, drobiazgowo i wyjątkowo szczegółowo …
Rola prawnika w sprawach z zakresu prawa farmaceutycznego Czytaj więcej "
Uwaga: niniejszy artykuł z uwagi na zmiany legislacyjne został częściowo zdezaktualizowany. Poniżej znajduje się odnośnik do wpisu opisującego zmiany wprowadzone w lipcu 2023 roku: Przymierzalnie w aptekach – czy jest to konieczne, a nawet i możliwe? Omówienie projektowanych wymagań wobec lokali podmiotów zaopatrujących w wyroby medyczne. W dniu 18 listopada 2022 roku ogłoszono rozporządzenie wykonawcze Ministra Zdrowia w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki szczegółowo ustalające ważniejsze kwestie. Uchyli …
24 lutego 2022 roku zakończyło swój bieg postępowanie przed Naczelnym Sądem Administracyjnym – wszystko za sprawą zmiany ustawy Prawo Farmaceutyczne, która weszła w życie 25 czerwca 2017 r., a jednak do dzisiaj sprawia problemy z wykładnią jej przepisów. Orzeczenie, o którym mowa (sygnatura akt II GSK 477/20) okazało się być pozytywne dla przedsiębiorców będących właścicielami aptek na „starych zasadach”, wbrew stanowisku samej Naczelnej Izby Aptekarskiej. NSA przyjął …
Precedensowy wyrok NSA – co to oznacza dla dotychczasowych właścicieli aptek? Czytaj więcej "
Jak sprzedać aptekę? – część druga artykułu [artykuł uwzględniający zmiany jakie nastąpiły w praktycznym stosowaniu prawa po wyrokach NSA z 2022r., link do części pierwszej artykułu tutaj] W jaki sposób można dokonać sprzedaży apteki? Kto może nabyć aptekę? Jak możemy Państwu pomóc? Odpowiedź na te i inne pytania znajdziecie Państwo w poniższym artykule. W życiu wielu przedsiębiorców przychodzą momenty, w których – z rozmaitych przyczyn – podejmują oni …
Kontrola z NFZ – jak wygląda kontrola recept refundowanych? Co zrobić gdy NFZ żąda zwrotu refundacji? W ostatnich latach w środowisku farmaceutycznym i lekarskim usłyszeć można, uzasadnione pretensje względem prowadzonych przez NFZ postępowań kontrolnych dotyczących przepisywania i realizacji recept refundowanych. Przede wszystkim dotyczą one nakładanych przez NFZ kar umownych. Praktyka NFZ dotycząca nakładania kar i obowiązków zwrotu refundacji, w ramach tychże kontroli, może się wydawać potencjalnie …
Kontrola z NFZ – kontrola refundowanych recept, odwołanie, zwrot refundacji Czytaj więcej "