Prawnik - Prawo Farmaceutyczne
Artykuły przygotowane przez prawników z naszej Kancelarii Prawa Farmaceutycznego:
KANCELARIA PRAWA FARMACEUTYCZNEGO
- tu biznes oraz zdrowie zderzają się z prawem, rzetelnością i odpowiedzialnością
Naszym priorytetem jest zapewnienie najwyższej jakości obsługi prawnej branży farmaceutycznej, przy jednoczesnym utrzymaniu akceptowalnego poziomu cen.
Dlaczego nasza Kancelaria Prawa Farmaceutycznego?
Prowadzona przez nas Kancelaria wyróżnia się niekwestionowaną specjalizacją w prawie farmaceutycznym. Członkowie naszego zespołu są w stanie wykazać się łącznie ponad 200 zakończonymi sukcesem postępowaniami administracyjnymi i sądowymi z tego zakresu.
Jako prawnicy farmaceutyczni oferujemy efektywną obsługę prawną dla każdej osoby i każdego podmiotu w branży: od indywidualnych farmaceutów, poprzez właścicieli aptek, aż po sieci apteczne, hurtownie oraz małe i duże firmy farmaceutyczne. Jednak nie dajcie się Państwo zwieść, wbrew powszechnym skojarzeniom – nie zawsze działamy w Warszawie, Krakowie, Wrocławiu czy Szczecinie, pracując wyłącznie dla wielkich sieci. Znaczną część projektów realizujemy dla mniejszych podmiotów, w małych miejscowościach.
Proaktywnie doradzamy Klientom całej Polski, tak aby nasi Mocodawcy byli prawnie i biznesowo o krok przed konkurencją. Spotykamy się zarówno stacjonarnie w naszych biurach jak i online, a w razie potrzeby dojeżdżamy tam gdzie potrzebują tego nasi Klienci. Jesteśmy do dyspozycji 7 dni w tygodniu. Klientom odpowiadamy na maile w gwarantowanym czasie.
Merytorycznie także staramy się być wyraźnie lepsi od innych. Posiadamy sporą autorską, bazę decyzji organów inspekcji farmaceutycznej, która pozwala nam z dużym prawdopodobieństwem przewidywać wyniki postępowań i budować skuteczną argumentację. Jako prawnicy farmaceutyczni z wieloletnim doświadczeniem potrafimy przewidywać trendy oraz skutecznie chronić interesy klientów w dynamicznie zmieniającym się otoczeniu prawnym i biznesowym.
Powyżej opisaliśmy w jaki sposób działają nasi prawnicy z zakresu prawa farmaceutycznego, czas by opisać kluczowe obszary naszej praktyki:
- Kontrole i postępowania WIF, GIF, OIA, NFZ: Oferujemy wsparcie w trakcie kontroli i postępowań prowadzonych przez organy nadzoru, skutecznie reprezentując interesy naszych klientów, także w sprawach o cofnięcie zezwolenia czy zwrot refundacji.
- Transakcje kupna-sprzedaży aptek: Pomagamy w kupnie i sprzedaży aptek – minimalizując ryzyko prawne i realizując projekty dotyczące szybkiego przeniesienia zezwolenia na prowadzenie apteki lub sprzedaży udziałów – dla klientów z całej Polski. W tym zakresie świadczymy na co dzień kompleksowe usługi wsparcia biznesowego między innymi w zakresie wyceny aptek oraz pomocy w znalezieniu potencjalnych kupujących.
- Sprzedaż innych przedsiębiorstw – hurtowni farmaceutycznych, małych producentów farmaceutycznych czy punktów aptecznych, a także udziałów w spółkach z branży.
- Otwarcia nowych aptek – wśród prowadzonych przez nas projektów, są także takie obejmujące prowadzenie postępowań dotyczących wydania zezwoleń na prowadzenie apteki z pominięciem kryteriów geograficzno-demograficznych.
- Prowadzimy innowacyjne projekty w środowisku aptecznym: mamy za sobą choćby otwarcie gabinetów opieki farmaceutycznej, czy udane przenosiny apteki pod rządami AdA 2.0.
- Rejestracja leków, wyrobów medycznych oraz suplementów diety, a także w zakresie zgodnym z prawem reklama aptek i produktów farmaceutycznych: Doradzamy w zakresie rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i suplementów diety, a także w tworzeniu zgodnych z przepisami kampanii informacyjnych oraz reklamowych.
- Refundacja leków i kary z NFZ: Reprezentujemy klientów w sporach dotyczących refundacji leków, pomagając unikać kar umownych i podobnych problemów prawnych.
- Import i eksport produktów farmaceutycznych i weterynaryjnych: Zapewniamy wsparcie w procesach importu i eksportu, dbając o zgodność z obowiązującymi regulacjami.
- Sprawy dyscyplinarne farmaceutów. W branży farmaceutycznej, postępowania dyscyplinarne mogą niestety mieć poważne konsekwencje dla kariery zawodowej farmaceuty. Nasza kancelaria oferuje kompleksową obsługę prawną w zakresie obrony przed zarzutami dyscyplinarnymi, zapewniając pełne wsparcie na każdym etapie postępowania przed sądem aptekarskim. Dzięki naszym doświadczonym prawnikom farmaceutycznym, którzy doskonale znają specyfikę tych spraw, pomagamy w skutecznej ochronie praw farmaceuty i jego reputacji.
Dla kogo pracujemy?
Jako prawnicy wyspecjalizowani w prawie farmaceutycznym, przede wszystkim doradzamy i reprezentujemy interesy indywidualnych farmaceutów, oraz właścicieli aptek.
Często współpracujemy także z reprezentantami małych i dużych firm farmaceutycznych, hurtowniami farmaceutycznymi, producentami leków i wyrobów medycznych oraz importerami i eksporterami produktów leczniczych oraz produktów leczniczych weterynaryjnych. Każdego klienta traktujemy indywidualnie, budując długotrwałe relacje oparte na zaufaniu i wzajemnym szacunku.
Nasze podejście jako prawników z kancelarii prawa farmaceutycznego:
Tym, co odróżnia prawo farmaceutyczne od innych dziedzin prawa i gospodarki, jest fakt, iż przepisy dotyczące działalności w branży farmaceutycznej zmieniają się nawet kilkanaście razy w ciągu roku. Dlatego tak ważne jest, aby mieć po swojej stronie prawnika, który nie tylko nadąża za zmianami, ale także je wyprzedza, między innymi monitorując rozpatrywane projekty zmian. Monitorujemy kierunki orzecznictwa tak sądów, jak i organów administracji. W tej branży, to że dziś coś jest niemożliwe, nie oznacza, że nie będzie możliwe za kilka miesięcy i odwrotnie – szanse które dziś dla przedsiębiorstw farmaceutycznych istnieją, za miesiąc lub dwa mogą zniknąć. Warto te zmiany odpowiednio wykorzystywać – zarówno pod względem prawnym, jak i biznesowym – do osiągnięcia przewagi konkurencyjnej.
- Proaktywność: Nieustannie analizujemy zmiany w prawie, by nasi klienci byli zawsze przygotowani na nowe wyzwania.
- Praktyczność: Nasze porady to nie tylko interpretacja przepisów, ale również konkretne, praktyczne rozwiązania dostosowane do realiów rynkowych. Rozwiązujemy realne problemy, z jakimi codziennie mierzą się farmaceuci oraz właściciele aptek, czy producenci, eksporterzy i importerzy produktów farmaceutycznych.
- Partnerstwo: Stawiamy na długotrwałe relacje, które budujemy na zaufaniu i wzajemnym szacunku.
Dodatkowe usługi:
- Pośrednictwo w transakcjach kupna-sprzedaży aptek
- Audyty i wyceny aptek
- Negocjacje transakcyjne
- Audyty przedsiębiorstw farmaceutycznych
- Rozwiązywanie sporów pomiędzy wspólnikami
- Doradztwo strategiczne
- Sprawy pracownicze
Jeżeli chcesz dołączyć do grona naszych Klientów, to skontaktuj się z nami albo zarezerwuj termin konsultacji wstępnej.
Prowadziłem jako prawnik farmaceutyczny dział prawny w jednej z największych, międzynarodowych sieci aptek – Euro-Apteki.
Odpowiadałem za efektywne rozwiązanie problemów prawnych. To oznacza nie tylko walkę w sądzie czy obronę farmaceutów w sądach dyscyplinarnych, czyli tradycyjnych dla prawników miejscach. Równie ważne były bieżące kontakty z regulatorami jak WIF w całej Polsce oraz nadrzędnym nad nimi – GIF. Tam gdzie to możliwe staramy się unikać bezpośredniego starcia, choć oczywiście w razie potrzeby nie uchylamy się od walki o interesy naszych klientów, to jednak by służyć im najlepiej jako to możliwe, zawsze próbujemy w pierwszym rzędzie znaleźć zgodne rozwiązanie. I choć nie zawsze ta współpraca z organami regulującymi rynek farmaceutyczny jest łatwa, to taki model kooperacji z urzędami i regulatorami, w prowadzonej przeze mnie Kancelarii – praktykujemy do dziś.
Równie duży zakres mojej odpowiedzialności, to także rozwój i optymalizacja sieci aptek, między innymi poprzez kupowanie pojedynczych aptek, jak i całych sieci, współtworzenie programu franczyzowego oraz otwieranie aptek w nowych lokalizacjach. Przygotowywałem także od strony prawnej strategie (możliwie zgodnej z prawem) reklamy aptek i zajmowałem się obroną farmaceutów w sprawach dyscyplinarnych. I znów do dziś jako prawnik farmaceutyczny prowadzę przede wszystkim takie sprawy.
W ramach kariery korporacyjnej prowadziłem także projekty dotyczące rejestracji wyrobów medycznych i suplementów diety, czy stworzenia programu franczyzowego oraz systemu premiowego dla sieci aptek.
Za sposób, w jaki prowadziłem dział prawny Euro-Apteki, wdrażając unikalnie proste i przejrzyste, rozwiązania oraz procedury, a przede wszystkim ich efekty, zostałem wyróżniony w konkursie Rising Stars Prawnicy – liderzy jutra w 2016r. Wielokrotnie dotychczas wspomagałem swoją wiedzą i występowałem publicznie w imieniu Związku Pracodawców Aptecznych PharmaNET czy jako ekspert Business Center Club.
Kilkunastokrotnie proszono mnie także o zajęcie publicznie stanowiska i wystąpienie w roli eksperta, oceniającego proponowane zmiany i wdrożenia dyrektyw unijnych w dziedzinie prawa farmaceutycznego. Brałem udział w kilku debatach telewizyjnych na temat kolejnych nowelizacji ustawy prawo farmaceutyczne. Dotąd publikowałem swoje analizy w tych sprawach na łamach Rzeczpospolitej i Dziennika Gazety Prawnej, a moje słowa był wielokrotnie cytowane w artykułach branżowych. Ponadto poproszono mnie o wsparcie procesu legislacyjnego, kilkukrotnie zapraszając jako eksperta na posiedzenia sejmowej Komisji Zdrowia, mające na celu zaopiniowanie kolejnych projektów zmian ustawy prawo farmaceutyczne. Dodatkowo służyłem swoim wsparciem merytorycznym także w trakcie spotkań w Ministerstwie Zdrowia i w Kancelarii Prezydenta RP.
Nie przestajemy na bieżąco śledzić aktualnych zmian w branży. Stale współpracujemy z podmiotami farmaceutycznymi i środowiskiem branżowym oraz prowadzimy w wielu sprawach (czasem trudny) dialog i korespondencję z organami ten rynek nadzorującymi. Jeżeli potrzebują Państwo eksperckiej pomocy prawnej w dziedzinie prawa farmaceutycznego, serdecznie zapraszam do kontaktu.
Każda sprawa wymaga indywidualnego podejścia i zaktualizowania szczegółowej wiedzy, najnowszego orzecznictwa – a przy transakcjach – warunków biznesowych. Dodatkową cechę – czyniącą prawo farmaceutyczne tak interesującym, stanowią dynamicznie zmieniające się uwarunkowania prawne związane z realizacją i wdrażaniem w życie, zmieniających się przepisów ustawy prawo farmaceutyczne i nowych ich interpretacji. Staramy się podchodzić do każdego problemu możliwie kompleksowo, czyli rozwiązywać Państwa problemy i sprawy możliwie efektywnie.
Możecie nam Państwo oddać swoją sprawę i o niej zapomnieć. Naszą podstawową misją jest sprawienie, żeby każdy z nas mógł w spokoju wykonywać swoją pracę.
Zapraszam serdecznie do kontaktu i rezerwacji terminu konsultacji wstępnej.