Pharmaceutical Law

The National Health Fund cannot automatically claim reimbursement from a pharmacy.

Narodowy Fundusz Zdrowia żądał od apteki ponad miliona złotych zwrotu refundacji i kar umownych za rzekome uchybienia przy realizacji leków recepturowych. Sąd Okręgowy w Katowicach w całości odrzucił roszczenia NFZ, wskazując, że zwrot refundacji nie może być automatyczną karą za drobne błędy techniczne czy ewidencyjne. NFZ nie może automatycznie żądać zwrotu refundacji od apteki w …

The National Health Fund cannot automatically claim reimbursement from a pharmacy. Read More »

Winning against the National Health Fund – dispensing strong medications by pharmaceutical technicians

Przed Sądem Rejonowym Katowice-Zachód w Katowicach po raz kolejny wygraliśmy spór z Narodowym Funduszem Zdrowia. Sąd potwierdził, że z uwagi na lukę prawną w Urzędowym Wykazie Produktów Leczniczych, NFZ nie ma podstaw do nakładania kar i żądania zwrotu refundacji za wydawanie produktów zawierających substancje bardzo silnie działające przez techników farmaceutycznych. SR Katowice-Zachód: „nie ma zakazu …

Winning against the National Health Fund – dispensing strong medications by pharmaceutical technicians Read More »

Officials fine the pharmacy illustration

NFZ control in Pharmacy - how to defend against reimbursement and contractual penalties? [Legal Guide]

Kontrola NFZ w aptece może zakończyć się żądaniem zwrotu refundacji wraz z odsetkami, nałożeniem kary umownej, potrąceniem należności z bieżących rozliczeń, a w szczególnych przypadkach także rozwiązaniem umowy na realizację recept. Samo wszczęcie kontroli albo otrzymanie wezwania do złożenia wyjaśnień, niestety w praktyce zazwyczaj przesądza o mniejszej lub większej karze, jaka zostanie przez NFZ nałożona …

NFZ control in Pharmacy - how to defend against reimbursement and contractual penalties? [Legal Guide] Read More »

Selling a pharmacy – how does it proceed? What to remember? What to pay attention to?

Operating in the pharmaceutical market is different from "ordinary" running a business. It is subject to additional regulations, and running a pharmacy itself is subject to the procedure of obtaining the appropriate permit - it is therefore a regulated activity. As you can easily guess, the sale of such a pharmacy will be more complicated than the "traditional" procedure of selling an enterprise.

pharmacy technician

SO Krakow: NFZ will not penalise pharmacies for selling drugs by technicians

On 20 February 2025, our Law Firm won a double victory before the Regional Court in Krakow, successfully defending the interests of our clients against (as confirmed by the Court) unjustified claims of the National Health Fund. Both cases concerned the obligation of the National Health Fund to reimburse pharmacies for the sale of medicinal products. These medicines contained highly potent substances in their composition and were ...

SO Krakow: NFZ will not penalise pharmacies for selling drugs by technicians Read More »

Scheme for transferring a pharmacy license

How to properly transfer a pharmacy license

    📋 Spis treści Najważniejsze Informacje Kluczowe przepisy dotyczące przeniesienia zezwolenia na prowadzenie apteki Procedura składania wniosku o przeniesienie zezwolenia Minimalizacja czasu zamknięcia apteki podczas przeniesienia Konsekwencje prawne przeniesienia zezwolenia Utrzymanie ciągłości opieki nad pacjentami Zapobieganie patologiom w branży farmaceutyczne Podsumowanie Najczęściej Zadawane Pytania Jak wyliczyć wartość apteki? Czy technik farmacji może prowadzić aptekę? …

How to properly transfer a pharmacy license Read More »

pharmacy

How to obtain a transfer of the license to operate it without closing the pharmacy?

Introduction Running a pharmacy involves a number of responsibilities and the need to meet a number of legal requirements. The basic one is obtaining a permit to run a pharmacy, issued by the provincial pharmaceutical inspector. When running a pharmacy, for various reasons, sooner or later - but usually there is a need to sell or make other ownership changes, which include transferring...

How to obtain a transfer of the license to operate it without closing the pharmacy? Read More »

tablets - changes in pharmaceutical law

The morning-after pill without a prescription – will the President of the Republic of Poland sign the amendment to the Pharmaceutical Law?

    In February 2024, work began in the Sejm on a bill amending the Pharmaceutical Law, aiming to introduce broad access to emergency contraception (so-called 'morning-after' pills) without a prescription. Currently, such a preparation can only be obtained after receiving a prior prescription (e-prescription) from a doctor. What does the draft, already adopted by the Sejm, which is currently being processed in the Senate, foresee...

The morning-after pill without a prescription – will the President of the Republic of Poland sign the amendment to the Pharmaceutical Law? Read More »

Permission to operate a pharmaceutical wholesale store

Losing a license to run a pharmaceutical wholesale store - mistakes you should avoid

    Prowadzenie hurtowni farmaceutycznej jest działalnością obwarowaną wyjątkowo szczegółowymi wymogami prawnymi. Już samo uzyskanie stosownego zezwolenia jest zadaniem niełatwym. Niestety dla podmiotów posiadających takie zezwolenia – istnieje szereg sytuacji, przez które takie zezwolenie na prowadzenie hurtowni można stracić. W niniejszym artykule opisano w podstawowym zakresie warunki podjęcia opisywanej działalności gospodarczej oraz obszerniej okoliczności, w …

Losing a license to run a pharmaceutical wholesale store - mistakes you should avoid Read More »

Permission to operate a pharmaceutical wholesale store

Paid training leave for a pharmacist – basic rules. What about unused leave?

    📋Table of Contents New Pharmacist-Employee Entitlement Pharmacist Entitled to Paid Training Leave Paid Pharmacist Training Leave vs. Paid Training Leave under Labour Code Provisions Scope of Paid Pharmacist Training Leave Unused Paid Pharmacist Training Leave Do I Need a Lawyer? New Pharmacist-Employee Entitlement With the entry into force of the Act of 10 December 2020 …

Paid training leave for a pharmacist – basic rules. What about unused leave? Read More »

Refund of undue refund - a few words about National Health Fund inspections in pharmacies

    📋Spis treści Wstęp Coraz większa ilość kontroli i nałożonych sankcji finansowych – wzmożone działania NFZ Sankcje finansowe – podstawa prawna Zwrot nienależnej refundacji na podstawie art. 43 ust. 1 pkt 6 ustawy o refundacji – Czy zawsze zasadny? Orzeczenia sądów Obowiązek zwrotu refundacji jakie są etapy takiej sprawy?  – postępowanie kontrolne, odwołanie i proces …

Refund of undue refund - a few words about National Health Fund inspections in pharmacies Read More »

How to sell a pharmacy? - part two article

Limits on issuing e-prescriptions - the Ministry of Health's fight against "prescription machines"

    Głośnym tematem w szeroko rozumianym środowisku farmaceutycznym są zmiany dotyczące wystawiania e-recept – mowa w tym przypadku między innymi o limitach ich wystawiania, jak i dodatkowych obostrzeniach dotyczących wystawiania leków konkretnej kategorii. W niniejszym artykule opisujemy najnowsze zasady dotyczące recept. Limity dotyczące ilości wystawianych recept – czy jest to zgodne z prawem? Od …

Limits on issuing e-prescriptions - the Ministry of Health's fight against "prescription machines" Read More »

How to sell a pharmacy? article

Fitting rooms in pharmacies – is it necessary or even possible? Discussion of the proposed requirements for the premises of entities supplying medical products

The pharmacy community is watching with astonishment the work on the draft of a new regulation of the Minister of Health on the detailed requirements that should be met by the premises of an entity carrying out activities in the field of supplying medical devices available on request. The main problem is, among others, the planned obligation to organize fitting rooms in pharmacies. Will imposing such an obligation be feasible in practice? We invite you …

Fitting rooms in pharmacies – is it necessary or even possible? Discussion of the proposed requirements for the premises of entities supplying medical products Read More »

How to sell a pharmacy? article

The role of a lawyer in pharmaceutical law cases

The following article describes the role of lawyers specializing in pharmaceutical law and the benefits we try to bring to society. In particular, the pharmaceutical industry and its employees. Pharmaceutical law is one of the most complex areas of law today. It is practically a separate area of law. It is in this field that the legislator adopts and the executive power intensively implements…

The role of a lawyer in pharmaceutical law cases Read More »

How to sell a pharmacy? article

New rules and conditions for running a pharmacy – how to adapt existing pharmacies to the new regulations?

    Please note: due to legislative changes, this article has become partially outdated. The link below leads to a post describing the changes introduced in July 2023: Changing rooms in pharmacies – is it necessary, or even possible? Discussion of the proposed requirements for premises of medical device suppliers. On 18 November 2022, a regulation was announced…

New rules and conditions for running a pharmacy – how to adapt existing pharmacies to the new regulations? Read More »

Legal services for companies

A precedent-setting judgment of the Supreme Administrative Court – what does it mean for current pharmacy owners? 

    24 lutego 2022 roku zakończyło swój bieg postępowanie przed Naczelnym Sądem Administracyjnym – wszystko za sprawą zmiany ustawy Prawo Farmaceutyczne, która weszła w życie 25 czerwca 2017 r., a jednak do dzisiaj sprawia problemy z wykładnią jej przepisów. Orzeczenie, o którym mowa (sygnatura akt II GSK 477/20) okazało się być pozytywne dla przedsiębiorców …

A precedent-setting judgment of the Supreme Administrative Court – what does it mean for current pharmacy owners?  Read More »

How to sell a pharmacy? - Part two

How to sell a pharmacy? - Part two

    📋Spis treści Jak sprzedać aptekę? – część druga artykułu Wstęp Dopuszczalne formy prowadzenia działalności aptecznej Poprzedni stan prawny Forma prowadzonej działalności aptecznej, a sposób zbycia apteki Jednoosobowa działalność gospodarcza Spółka jawna, spółka partnerska oraz spółka komandytowa Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością Podmioty mogące nabyć aptekę Ważne wyroki NSA w przedmiocie sprzedaży aptek Podsumowanie – …

How to sell a pharmacy? - Part two Read More »

Control from the National Health Fund – control of reimbursed prescriptions, appeals, reimbursement

    📋Table of Contents Control from the NFZ – what does a refund prescription check look like? What to do when the NFZ demands a refund? What to do if the NFZ wants a refund? How to write an appeal? Regarding objections to the NFZ’s post-control report NFZ control of pharmacies: a practical example – lack of signature on prescription Summary Table of Contents Control from the NFZ – what does it look like…

Control from the National Health Fund – control of reimbursed prescriptions, appeals, reimbursement Read More »